2012年全球半导体行业营收下降2.2%

教育发展2025-07-03 17:57:49Read times

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我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,球半以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA目前,导体随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,导体而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。

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肺癌是全球第二大高发癌症类型,行业下降全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,营收也是抗癌领域的首个适应症。年全该研究在全球入组559例受试者。

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患者以21天为一个周期持续接受治疗,球半根据治疗分组,球半在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。此外,导体普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,导体在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。

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这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,行业下降DUBLIN-3的研究结果显示,行业下降该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。

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